Aceste standarde de asigurare a calității au fost dezvoltate pentru procesele farmaceutice cu ani în urmă de către OMS. Buna practică de fabricație este, prin urmare, o parte a asigurării calității și a faptului că produsele sunt fabricate reproductibil, în conformitate cu standardele de calitate adecvate și sunt testate astfel încât să fie produse în condiții de siguranță pentru scopul aplicației sanitare pentru care sunt destinate.
Calitate certificată a materialelor sursă
Calitatea certificată a materialelor sursă utilizate constituie punctul de plecare al întregului proces de producție. În plus, la Queisser Pharma fiecare produs este fabricat și inspectat intern, conform unor cerințe legale stricte.
Queisser Pharma impune cele mai stricte cerințe de calitate posibile furnizorilor de ingrediente active, cum ar fi extractele de plante. Acești furnizori certificați sunt selectați conform standardelor înalte de calitate ale Queisser și inspectați în mod regulat. Cele mai multe dintre extractele din plante folosite provin din colecții sălbatice. Păducelul, de exemplu, este cules manual, cu multă atenție din pădurile din Europa de Est. Valeriana, hameiul și alte plante medicinale sunt cultivate la standarde de calitate înalte. Calitatea solului este inspectată cu atenție, conținutul de poluanți și metale grele este măsurat și, desigur, utilizarea pesticidelor este complet exclusă.
Examinare în laborator propriu
De asemenea, timpul de recoltare este strict controlat. Rădăcinile de ginseng, de exemplu, trebuie să crească timp de cinci ani. Recoltarea lor prematură înseamnă că extractul de rădăcină va conține niveluri considerabil mai mici de ingredient activ.
Fiecare lot de produse livrat către Queisser Pharma este examinat în propriul nostru laborator din Flensburg pentru a ne asigura că este absolut pur și lipsit de poluanți și numai după ce conținutul de ingredient activ a fost verificat, materia primă este eliberată în unitatea de producție a fabricii noastre. Datorită tradiției îndelungate în sectorul sănătății și a know-how-ului acumulat ulterior în fabricarea produselor pentru sănătate, Queisser Pharma are propriul departament de dezvoltare, dotat cu un laborator de testare dedicat fabricării produselor.
Urmând regulile naturii
„Facem exact ceea ce putem face cel mai bine. Deoarece avem competență în variate arii, cu greu externalizăm ceva pentru a garanta calitate înaltă”, spune dr. Sabine Lorenzen, Manager inspecție la Queisser Pharma.
Doar ingredientul activ nu este suficient pentru a avea un medicament sau un supliment alimentar. Înainte ca un ingredient activ sau un amestec de ingrediente să poată fi introdus pe piață, substanțele trebuie transformate într-o formă farmaceutică. La Queisser, garantăm calitate constantă și verificabilă pentru toate produsele prin utilizarea unor parametrilor de fabricație clar specificați și compilarea documentației cuprinzătoare a producției validate. Queisser Pharma, la fel ca orice producător de produse farmaceutice, este inspectat regulat de autorități pentru a se asigura că fabricarea respectă liniile directoare germane și ale UE.